河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院2023年醫(yī)用試劑采購(gòu)項(xiàng)目(一)詢比公告

(招標(biāo)編號(hào)：HBZJ-2023N0273)

項(xiàng)目所在地區(qū)：河北省,石家莊市

一、招標(biāo)條件

本河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院2023年醫(yī)用試劑采購(gòu)項(xiàng)目(一)已由項(xiàng)目審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，項(xiàng)目資金來(lái)源為其他資金/，招標(biāo)人為河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院。

本項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)招標(biāo)方式為其它方式。

二、項(xiàng)目概況和招標(biāo)范圍

規(guī)模：醫(yī)用試劑采購(gòu)

范圍：本招標(biāo)項(xiàng)目劃分為35個(gè)標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：

(001)01包：臨床常規(guī)化學(xué)(化學(xué)物質(zhì)質(zhì)控品)；

(002)02包：血細(xì)胞計(jì)數(shù)(全血質(zhì)控品)；

(003)03包：凝血檢測(cè)(正常值/異常值凝血質(zhì)控品)；

(004)04包：尿液干化學(xué)(尿液分析質(zhì)控液)；

(005)05包：血型檢測(cè)(血型質(zhì)控品)；

(006)06包：血鉛檢測(cè)(牛血鉛質(zhì)控品)；

(007)07包：脂類檢測(cè)(液體人血清(血漿)脂類復(fù)合質(zhì)控品)；

(008)08包：腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)(腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品)；

(009)09包：糖化血紅蛋白A1c(糖化血紅蛋白質(zhì)控品)；

(010)10包：免疫球蛋白(液體免疫學(xué)和蛋白質(zhì)控品)；

(011)11包：內(nèi)分泌(免疫分析質(zhì)控液)；

(012)12包：優(yōu)生優(yōu)育免疫學(xué)檢測(cè)(優(yōu)生優(yōu)育室間質(zhì)評(píng)品)；

(013)13包：血液粘度檢測(cè)(非牛頓流體質(zhì)控物)；

(014)14包：心肌標(biāo)志物(心肌標(biāo)記質(zhì)控物)；

(015)15包：紅細(xì)胞沉降率(紅細(xì)胞沉降速率質(zhì)控物)；

(016)16包：產(chǎn)前篩查(產(chǎn)前篩查質(zhì)控品)；

(017)17包：臨床輸血相容性檢測(cè)(輸血相容性質(zhì)控品)；

(018)18包：同型半胱氨酸檢測(cè)(同型半胱氨酸質(zhì)控品)；

(019)19包：便攜式血糖檢測(cè)儀(POCT血糖)；

(020)20包：糖化血紅蛋白正確度驗(yàn)證；

(021)21包：血?dú)饧八釅A分析(血?dú)馀c電解質(zhì)質(zhì)控品)；

(022)22包：自身抗體檢測(cè)(抗核抗體(均質(zhì)型)陽(yáng)性質(zhì)控品)；

(023)23包：人乳頭瘤病毒分型檢測(cè)(人乳頭瘤病毒16型脫氧核糖核酸(HPV16-DNA)液體室間質(zhì)控品、人乳頭瘤病毒18型脫氧核糖核酸(HPV18-DNA)液體室間質(zhì)控品)；

(024)24包：全血五元素(銅鐵鈣鎂鋅)(全血五元素質(zhì)控品)；

(025)25包：感染性疾病抗原抗體快速檢測(cè)(乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)血清質(zhì)控品、丙型肝炎病毒表面抗體(抗-HCV)血清質(zhì)控品、人類免疫缺陷病毒(HIV)Ⅰ型抗體血清質(zhì)控品、梅毒抗體(抗-TP))；

(026)26包：采供血機(jī)構(gòu)血液-傳染指標(biāo)(血篩四項(xiàng)質(zhì)控品)；

(027)27包：采供血機(jī)構(gòu)血液檢驗(yàn)-ALT(化學(xué)物質(zhì)質(zhì)控品)；

(028)28包：人類白細(xì)胞抗原(HLA)B27基因檢測(cè)；

(029)29包：核酸檢測(cè)(非病毒)；

(030)30包：糞便形態(tài)學(xué)檢測(cè)；

(031)31包：EB病毒核酸檢測(cè)；

(032)32包：巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)；

(033)33包：甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸檢測(cè)；

(034)34包：DNA提取試劑盒、細(xì)菌DNA提取試劑盒、病毒提取試劑盒、RNA提取試劑盒；

(035)35包：HBV-DNA、HCV-RNA；

三、投標(biāo)人資格要求

(00101包：臨床常規(guī)化學(xué)(化學(xué)物質(zhì)質(zhì)控品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(00202包：血細(xì)胞計(jì)數(shù)(全血質(zhì)控品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(00303包：凝血檢測(cè)(正常值/異常值凝血質(zhì)控品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(00404包：尿液干化學(xué)(尿液分析質(zhì)控液))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(00505包：血型檢測(cè)(血型質(zhì)控品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(00606包：血鉛檢測(cè)(牛血鉛質(zhì)控品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(00707包：脂類檢測(cè)(液體人血清(血漿)脂類復(fù)合質(zhì)控品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(00808包：腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)(腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(00909包：糖化血紅蛋白A1c(糖化血紅蛋白質(zhì)控品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(01010包：免疫球蛋白(液體免疫學(xué)和蛋白質(zhì)控品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(01111包：內(nèi)分泌(免疫分析質(zhì)控液))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(01212包：優(yōu)生優(yōu)育免疫學(xué)檢測(cè)(優(yōu)生優(yōu)育室間質(zhì)評(píng)品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(01313包：血液粘度檢測(cè)(非牛頓流體質(zhì)控物))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(01414包：心肌標(biāo)志物(心肌標(biāo)記質(zhì)控物))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(01515包：紅細(xì)胞沉降率(紅細(xì)胞沉降速率質(zhì)控物))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(01616包：產(chǎn)前篩查(產(chǎn)前篩查質(zhì)控品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(01717包：臨床輸血相容性檢測(cè)(輸血相容性質(zhì)控品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(01818包：同型半胱氨酸檢測(cè)(同型半胱氨酸質(zhì)控品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(01919包：便攜式血糖檢測(cè)儀(POCT血糖))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(02020包：糖化血紅蛋白正確度驗(yàn)證)的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(02121包：血?dú)饧八釅A分析(血?dú)馀c電解質(zhì)質(zhì)控品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(02222包：自身抗體檢測(cè)(抗核抗體(均質(zhì)型)陽(yáng)性質(zhì)控品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(02323包：人乳頭瘤病毒分型檢測(cè)(人乳頭瘤病毒16型脫氧核糖核酸(HPV16-DNA)液體室間質(zhì)控品、人乳頭瘤病毒18型脫氧核糖核酸(HPV18-DNA)液體室間質(zhì)控品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(02424包：全血五元素(銅鐵鈣鎂鋅)(全血五元素質(zhì)控品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(02525包：感染性疾病抗原抗體快速檢測(cè)(乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)血清質(zhì)控

品、丙型肝炎病毒表面抗體(抗-HCV)血清質(zhì)控品、人類免疫缺陷病毒(HIV)Ⅰ型抗體血清質(zhì)控

品、梅毒抗體(抗-TP)))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(02626包：采供血機(jī)構(gòu)血液-傳染指標(biāo)(血篩四項(xiàng)質(zhì)控品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(02727包：采供血機(jī)構(gòu)血液檢驗(yàn)-ALT(化學(xué)物質(zhì)質(zhì)控品))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(02828包：人類白細(xì)胞抗原(HLA)B27基因檢測(cè))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(02929包：核酸檢測(cè)(非病毒))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(03030包：糞便形態(tài)學(xué)檢測(cè))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(03131包：EB病毒核酸檢測(cè))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(03232包：巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(03333包：甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸檢測(cè))的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(03434包：DNA提取試劑盒、細(xì)菌DNA提取試劑盒、病毒提取試劑盒、RNA提取試劑盒)的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

(03535包：HBV-DNA、HCV-RNA)的投標(biāo)人資格能力要求：1)供應(yīng)商須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2)供應(yīng)商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

供應(yīng)商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用于代理商參加詢比，且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)；

3)提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形)。

4)具備所投產(chǎn)品制造商同意其提供本次采購(gòu)貨物的授權(quán)書(shū)(適用于代理商參加詢比)；

本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。

四、招標(biāo)文件的獲取

獲取時(shí)間：從2023年03月30日09時(shí)00分到2023年04月06日17時(shí)00分

獲取方式：石家莊市躍進(jìn)路3號(hào)天元商務(wù)大廈12樓1208室(躍進(jìn)路與體育大街交叉口東行150米路北)領(lǐng)取采購(gòu)文件

五、投標(biāo)文件的遞交

遞交截止時(shí)間：2023年04月18日09時(shí)00分

遞交方式：石家莊市躍進(jìn)路3號(hào)天元商務(wù)大廈12樓會(huì)議室紙質(zhì)文件遞交

六、開(kāi)標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)

開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2023年04月18日09時(shí)00分

開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)：石家莊市躍進(jìn)路3號(hào)天元商務(wù)大廈12樓會(huì)議室

七、其他

1、項(xiàng)目名稱：河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院2023年醫(yī)用試劑采購(gòu)項(xiàng)目(一)；

2、項(xiàng)目編號(hào)：HBZJ-2023N0273；

3、凡有意參加詢比者，請(qǐng)?jiān)诒竟妗八?、招?biāo)文件獲取時(shí)間”(節(jié)假日、公休日除外)持以下資料(a.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)；

b.法人授權(quán)委托書(shū)(原件)；

c.被授權(quán)人身份證(復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)；

d.所投產(chǎn)品制造商授權(quán)書(shū)(復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)(適用于代理商參加詢比)；

e.醫(yī)療器械注冊(cè)證(復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)(適用于所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的情形))在石家莊市躍進(jìn)路3號(hào)天元商務(wù)大廈12樓1208室(躍進(jìn)路與體育大街交叉口東行150米路北)領(lǐng)取采購(gòu)文件。

4、采購(gòu)文件售價(jià)500元/包，售后不退。

5、本詢比公告在中國(guó)招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(tái)(http://www.cebpubservice.com/)上發(fā)布。

因輕信其他組織、個(gè)人或媒體提供的信息而造成損失的，采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)概不負(fù)責(zé)。

6本詢比公告資格要求中“本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)”修改為“本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參加詢比”。

八、監(jiān)督部門(mén)

本招標(biāo)項(xiàng)目的監(jiān)督部門(mén)為/。

九、聯(lián)系方式

招標(biāo)人：河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院

地址：石家莊市新華區(qū)和平西路215號(hào)

聯(lián)系人：蘇欣、李鵬、殷浩

電話：0311-66002162

電子郵件：/

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：河北中機(jī)咨詢有限公司

地址：石家莊市躍進(jìn)路3號(hào)

聯(lián)系人：鄭德志、韓寧

電話：0311-86063928

電子郵件：zhongjicompany@126.com