龍鳳堂中藥研究院藍(lán)芩口服液(普通型)增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究招標(biāo)公告

(招標(biāo)編號(hào)：ZYY-00783)

項(xiàng)目所在地區(qū)：江蘇省泰州市高港區(qū)

一、招標(biāo)條件

本龍鳳堂中藥研究院藍(lán)芩口服液(普通型)增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究已由項(xiàng)目審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，項(xiàng)目資金來(lái)源為， 招標(biāo)人為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司。

本項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)招標(biāo)方式為公開(kāi)招標(biāo)。

二、項(xiàng)目概況和招標(biāo)范圍

規(guī)模： 承接完成藍(lán)芩口服液(普通型)增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究。

提供本項(xiàng)目醫(yī)學(xué)及臨床運(yùn)營(yíng)全過(guò)程服務(wù)，包括但不限于：項(xiàng)目核心文件與SOP的制定、研究中心臨床運(yùn)營(yíng)全流程管理、醫(yī)學(xué)支持、第三方供應(yīng)商(SMO、PV、數(shù)統(tǒng)、物流)協(xié)議簽署與工作管

理、相關(guān)會(huì)議組織與開(kāi)展、配合甲方/相關(guān)部門(mén)開(kāi)展稽查/核查等工作。

范圍：本招標(biāo)項(xiàng)目劃分為1個(gè)標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：

龍鳳堂中藥研究院藍(lán)芩口服液(普通型)增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究

三、投標(biāo)人資格要求

龍鳳堂中藥研究院藍(lán)芩口服液(普通型)增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究:

1、投標(biāo)單位具備獨(dú)立法人資格、有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，具備完整的臨床研究運(yùn)營(yíng)體系，注冊(cè)資金200萬(wàn)以上；

2、投標(biāo)單位近5年開(kāi)展過(guò)兒科臨床研究；

3、投標(biāo)單位具備至少3名全職中藥醫(yī)學(xué)經(jīng)理；

4、投標(biāo)單位設(shè)有獨(dú)立的項(xiàng)目管理系統(tǒng)，并能提供客戶查看權(quán)限。

本項(xiàng)目不 允許聯(lián)合體投標(biāo)。

四、招標(biāo)文件的獲取

獲取時(shí)間：2025-01-06 00:00到2025-01-12 17:00

獲取方式：報(bào)名途徑:郵件形式報(bào)名報(bào)名郵箱:zbswc@yangzijiang.com投標(biāo)單單!單單位必須通過(guò)報(bào)名郵箱進(jìn)招標(biāo)信息的的途徑并寫(xiě)明具體址報(bào)名結(jié)果以郵箱投遞為準(zhǔn),最終解釋權(quán)歸招際單位所有

五、投標(biāo)文件的遞交

遞交截止時(shí)間：2025-01-12 17:00

遞交方式：郵箱報(bào)名

六、開(kāi)標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)

開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2025-01-13 00:00

開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)：江蘇省泰州市高港區(qū)揚(yáng)子江南路1號(hào)

七、其他

承接完成藍(lán)芩口服液(普通型)增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究。

提供本項(xiàng)目醫(yī)學(xué)及臨床運(yùn)營(yíng)全過(guò)程服務(wù)，包括但不限于：項(xiàng)目核心文件與SOP的制定、研究中心臨床運(yùn)營(yíng)全流程管理、醫(yī)學(xué)支持、第三方供應(yīng)商(SMO、PV、數(shù)統(tǒng)、物流)協(xié)議簽署與工作管理、相關(guān)會(huì)議組織與開(kāi)展、配合甲方/相關(guān)部門(mén)開(kāi)展稽查/核查等工作。

八、監(jiān)督部門(mén)

本招標(biāo)項(xiàng)目的監(jiān)督部門(mén)為。

九、聯(lián)系方式

招 標(biāo) 人： 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

地 址： 江蘇省泰州市高港區(qū)揚(yáng)子江南路1號(hào)

聯(lián) 系 人： 劉麗

電 話： 0523-86978010

電 子 郵 件： zbswc@yangzijiang.com

招 標(biāo) 代 理 機(jī) 構(gòu)： /

地 址： /

聯(lián) 系 人： /

電 話： /

電 子 郵 件： /

附件 1：

招標(biāo)公告

招標(biāo)公告

龍鳳堂中藥研究院藍(lán)芩口服液

項(xiàng)目名稱 (普通型)增加兒童用法用量Ⅱ- 項(xiàng)目編號(hào) ZYY-00783Ⅲ期臨床研究

招標(biāo)人名稱 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司

項(xiàng)目總體設(shè) 藍(lán)芩口服液(普通型)增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究，滿足產(chǎn)品注冊(cè)要計(jì) 求

試驗(yàn)類(lèi)型 注冊(cè)類(lèi)Ⅱ-Ⅲ期臨床研究 資格審查方式 ?資格預(yù)審 □資格后審公告開(kāi)始時(shí)

2025.01.06 公告結(jié)束時(shí)間 2025.01.12

間

項(xiàng)目具體信息

編號(hào) 項(xiàng)目名稱 發(fā)包內(nèi)容 計(jì)劃工期

承接完成藍(lán)芩口服液(普通型)增加兒童用法用量Ⅱ Ⅱ期臨床總結(jié)報(bào)藍(lán)芩口服

-Ⅲ期臨床研究。

提供本項(xiàng)目醫(yī)學(xué)及臨床運(yùn)營(yíng)全過(guò)程 告距離合同簽訂液(普通

服務(wù)，包括但不限于：項(xiàng)目核心文件與SOP的制定、 不得超過(guò)14個(gè)型)增加兒

1 研究中心臨床運(yùn)營(yíng)全流程管理、醫(yī)學(xué)支持、第三方供 月，Ⅲ期臨床總童用法用

應(yīng)商(SMO、PV、數(shù)統(tǒng)、物流)協(xié)議簽署與工作管理、 結(jié)報(bào)告距離合同量Ⅱ-Ⅲ期

相關(guān)會(huì)議組織與開(kāi)展、配合甲方/相關(guān)部門(mén)開(kāi)展稽查/ 簽訂不得超過(guò)34臨床研究

核查等工作。

個(gè)月

投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備的主要資格條件

付款方式 供應(yīng)鏈金融付款(6個(gè)月)

1、投標(biāo)單位具備獨(dú)立法人資格、有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，具備完整的臨床研究運(yùn)營(yíng)體系，注冊(cè)資金200萬(wàn)以上；

投標(biāo)人

2、投標(biāo)單位近5年開(kāi)展過(guò)兒科臨床研究；

資格要求

3、投標(biāo)單位具備至少3名全職中藥醫(yī)學(xué)經(jīng)理；

4、投標(biāo)單位設(shè)有獨(dú)立的項(xiàng)目管理系統(tǒng)，并能提供客戶查看權(quán)限。

1. 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人類(lèi)似業(yè)績(jī)要求：具有多項(xiàng)完整注冊(cè)臨床項(xiàng)目研究經(jīng)歷(≥3項(xiàng))，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

CRA團(tuán)隊(duì)不少于50人。

的資格要求

2.投標(biāo)人擬派項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提供在投標(biāo)人單位6個(gè)月以上社保記錄。

對(duì)投標(biāo)人 1. 財(cái)務(wù)狀態(tài)良好，未處于被接管、凍結(jié)、破產(chǎn)狀態(tài)；

需提供經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表(近三年度的)。

的其他要求

時(shí)間：2025年 01 月 16 日12 時(shí)00分之前

招標(biāo)文件獲 地點(diǎn)：泰州市高港區(qū)揚(yáng)子江南路1號(hào)(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公取 司中藥研究院)；

費(fèi)用： 0元

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)

聯(lián)系方式 部門(mén)： 經(jīng)辦部門(mén) ；

聯(lián)系人：趙倩/王紹彪；

電話：13401240697/19952340513；

部門(mén)： 招標(biāo)中心 ；

聯(lián)系人： 劉麗 ；

電話： 0523-86978010 。

報(bào)名途徑：郵件形式報(bào)名 報(bào)名郵箱：zbswc@yangzijiang.com報(bào)名途徑 投標(biāo)單位必須通過(guò)報(bào)名郵箱進(jìn)行報(bào)名，報(bào)名郵件中須注明獲取招標(biāo)信息的途徑并寫(xiě)明具體網(wǎng)址，報(bào)名結(jié)果以郵箱投遞為準(zhǔn)，最終解釋權(quán)歸招標(biāo)單位所有。

投訴方式：

備注 法律監(jiān)察部：0523-86976380

招標(biāo)中心：0523-86978010

附件 2：

項(xiàng)目投標(biāo)報(bào)名表

項(xiàng)目投標(biāo)報(bào)名表

投標(biāo)項(xiàng)目名稱

投標(biāo)企業(yè)名稱

單位地址

法人代表

注冊(cè)資金 實(shí)繳資金

法人授權(quán)委托人

聯(lián)系電話 聯(lián)系郵箱

企業(yè)資質(zhì)

(本項(xiàng)目相關(guān))

企業(yè)業(yè)績(jī)

財(cái)務(wù)狀況

招標(biāo)項(xiàng)目信息獲

取的途徑

1.報(bào)名單位根據(jù)招標(biāo)公告要求將投標(biāo)單位相應(yīng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)等招標(biāo)公告要求的資料打包發(fā)至公告報(bào)名郵箱。

2.招標(biāo)人收到投標(biāo)人報(bào)名資料初審合格后，組織人員對(duì)相關(guān)供應(yīng)商(新單位)調(diào)研。

報(bào)名流程 3.調(diào)研完成后發(fā)放招標(biāo)文件。

4.本報(bào)名表隨同投標(biāo)單位報(bào)名資料一起發(fā)至招標(biāo)人郵箱。

5.招標(biāo)文件獲取以公司通知為準(zhǔn)。

6.附件資料命名方式：XXX 項(xiàng)目(擬投標(biāo)項(xiàng)目名稱)+XXX 公司(投標(biāo)人名稱)。