許昌市中心醫(yī)院血細(xì)胞分離機(jī)采購(gòu)項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)性磋商公告

(招標(biāo)編號(hào)：YLZB-Z-C2024007號(hào))

項(xiàng)目所在地區(qū)：河南省,許昌市

一、招標(biāo)條件

本許昌市中心醫(yī)院血細(xì)胞分離機(jī)采購(gòu)項(xiàng)目已由項(xiàng)目審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，項(xiàng)目資金來源為其他資金48萬(wàn)元，招標(biāo)人為許昌市中心醫(yī)院。

本項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)招標(biāo)方式為其它方式。

二、項(xiàng)目概況和招標(biāo)范圍

規(guī)模：許昌市中心醫(yī)院血細(xì)胞分離機(jī)采購(gòu)項(xiàng)目

范圍：本招標(biāo)項(xiàng)目劃分為1個(gè)標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：

(001)許昌市中心醫(yī)院血細(xì)胞分離機(jī)采購(gòu)項(xiàng)目；

三、投標(biāo)人資格要求

(001許昌市中心醫(yī)院血細(xì)胞分離機(jī)采購(gòu)項(xiàng)目)的投標(biāo)人資格能力要求：1.符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條之規(guī)定。

2.本項(xiàng)目的特定資格要求：

供應(yīng)商必須符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的規(guī)定。

①供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的：第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；

②供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(適用于按醫(yī)療器械管理的貨物)；

③所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證(或第一類醫(yī)療器械備案信息表)，且在有效期內(nèi)。

3.投標(biāo)人未被列入"信用中國(guó)"網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)稅收違法黑名單；

"中國(guó)執(zhí)行信息公開網(wǎng)"(zxgk.court.gov.cn)失信被執(zhí)行人；

"中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)"(www.ccgp.gov.cn)政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商；

"中國(guó)社會(huì)組織公共服務(wù)平臺(tái)"網(wǎng)站(www.chinanpo.gov.cn)嚴(yán)重違法失信名單的社會(huì)組織。

4.本次采購(gòu)不接受聯(lián)合體響應(yīng)；

本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。

四、招標(biāo)文件的獲取

獲取時(shí)間：從2024年10月01日 08時(shí)30分到2024年10月14日 17時(shí)30分

獲取方式：請(qǐng)供應(yīng)商將營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書、法人及被委托人的身份證復(fù)印件加蓋公章后，一起掃描成一個(gè)PDF文件發(fā)送至代理公司郵箱：2440636377@qq.com(報(bào)名登記表見郵箱回復(fù)，郵件標(biāo)題為公司全稱+項(xiàng)目名稱，同時(shí)標(biāo)注授權(quán)委托人姓名和電話)。

逾期報(bào)名或報(bào)名資料不完整，采購(gòu)人不予受理。

五、投標(biāo)文件的遞交

遞交截止時(shí)間：2024年10月15日 08時(shí)30分

遞交方式：郵寄地址：河南省許昌市魏都區(qū)文峰路中段1280號(hào)老廣電局家屬院；

收件人：吳女士；

聯(lián)系電話：15038967787郵寄方式遞交

六、開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)

開標(biāo)時(shí)間：2024年10月15日 08時(shí)30分

開標(biāo)地點(diǎn)：鄭州中原招標(biāo)股份有限公司

七、其他

鄭州中原招標(biāo)股份有限公司受許昌市中心醫(yī)院的委托，根據(jù)委托協(xié)議委托的事項(xiàng)，就許昌市中心醫(yī)院血細(xì)胞分離機(jī)采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)性磋商，現(xiàn)邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參加磋商。

一、項(xiàng)目基本情況

(一)項(xiàng)目編號(hào)：YLZB-Z-C2024007號(hào)

(二)項(xiàng)目名稱：許昌市中心醫(yī)院血細(xì)胞分離機(jī)采購(gòu)項(xiàng)目

(三)采購(gòu)方式：競(jìng)爭(zhēng)性磋商

(四)項(xiàng)目主要內(nèi)容、數(shù)量及要求：血細(xì)胞分離機(jī)1臺(tái)

(五)預(yù)算金額：48萬(wàn)元。

最高限價(jià)：48萬(wàn)元。

超出預(yù)算金額的磋商響應(yīng)無效。

耗材清單：

①分離吸附置換治療套件；

②血漿置換套件；

③血小板套件；

④膜性血漿成分分離器；

⑤體外血漿脂類吸附過濾器；

⑥體外血漿脂類過濾器；

⑦細(xì)胞因子吸附柱；

⑧一次性使用塑料血袋；

⑨干細(xì)胞凍存液。

(六)交付(服務(wù)、完工)時(shí)間：自簽訂合同之日起15日歷天內(nèi)，安裝調(diào)試完畢并交付使用。

(七)交付(服務(wù)、完工)地點(diǎn)：采購(gòu)人指定地點(diǎn)。

(八)專機(jī)專用配套耗材：?有 □無

(九)進(jìn)口產(chǎn)品參與：□不允許 ?允許

(十)分包：?不允許 □允許

二、需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策

無。

三、供應(yīng)商資格要求

1.符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條之規(guī)定。

2.本項(xiàng)目的特定資格要求：

供應(yīng)商必須符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的規(guī)定。

①供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的：第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；

②供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(適用于按醫(yī)療器械管理的貨物)；

③所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證(或第一類醫(yī)療器械備案信息表)，且在有效期內(nèi)。

3.投標(biāo)人未被列入"信用中國(guó)"網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)稅收違法黑名單；

"中國(guó)執(zhí)行信息公開網(wǎng)"(zxgk.court.gov.cn)失信被執(zhí)行人；

"中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)"(www.ccgp.gov.cn)政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商；

"中國(guó)社會(huì)組織公共服務(wù)平臺(tái)"網(wǎng)站(www.chinanpo.gov.cn)嚴(yán)重違法失信名單的社會(huì)組織。

4.本次采購(gòu)不接受聯(lián)合體響應(yīng)。

四、磋商文件的獲取

1、自2024年10月1日至2024年10月14日(法定節(jié)假日除外)，每天上午8:00至11:30，下午15:00至17:30(北京時(shí)間)，請(qǐng)供應(yīng)商將營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書、法人及被委托人的身份證復(fù)印件加蓋公章后，一起掃描成一個(gè)PDF文件發(fā)送至代理公司郵箱：2440636377@qq.com(報(bào)名登記表見郵箱回復(fù)，郵件標(biāo)題為公司全稱+項(xiàng)目名稱，同時(shí)標(biāo)注授權(quán)委托人姓名和電話)。

逾期報(bào)名或報(bào)名資料不完整，采購(gòu)人不予受理。

2、磋商文件售價(jià)500元/套，售后不退。

如遇廢標(biāo)等情況，初次已報(bào)名獲取文件供應(yīng)商資格順延保留，如有意向繼續(xù)參與后續(xù)采購(gòu)不再重復(fù)繳費(fèi)，直至項(xiàng)目完成采購(gòu)或項(xiàng)目終止。

五、磋商文件的遞交

1、競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件遞交截止時(shí)間為2024年10月15日8時(shí)30分(北京時(shí)間)，應(yīng)答人須于2024年10月15日8時(shí)30分前(北京時(shí)間)將密封完好的紙質(zhì)應(yīng)答文件送至河南省許昌市魏都區(qū)文峰路中段1280號(hào)老廣電局家屬院臨街2樓(可使用順豐寄付，許昌本地投標(biāo)單位可自行送達(dá))。

2、逾期送達(dá)或者未送達(dá)指定地點(diǎn)的紙質(zhì)應(yīng)答文件，采購(gòu)人不予受理。

3、郵寄地址：河南省許昌市魏都區(qū)文峰路中段1280號(hào)老廣電局家屬院；

收件人：吳女士；

聯(lián)系電話：15038967787

六、開標(biāo)時(shí)間及開標(biāo)地點(diǎn)：

1.開標(biāo)時(shí)間：2024年10月15日8時(shí)30分(北京時(shí)間)

2.開標(biāo)地點(diǎn)：鄭州中原招標(biāo)股份有限公司

3.本次開標(biāo)不再邀請(qǐng)應(yīng)答人代表現(xiàn)場(chǎng)參加開標(biāo)，開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)由監(jiān)督人員全過程監(jiān)督并全程錄制音視頻備查。

七、本次招標(biāo)公告在《河南省電子招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(tái)》、《中國(guó)采購(gòu)與招標(biāo)網(wǎng)》、《許昌市中心醫(yī)院官網(wǎng)》、《鄭州中原招標(biāo)股份有限公司》上發(fā)布。

八、聯(lián)系方式

采購(gòu)人：許昌市中心醫(yī)院

地址： 許昌市文軒路666號(hào)

聯(lián)系人：李老師 聯(lián)系電話：0374-3353618

采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：鄭州中原招標(biāo)股份有限公司

地址：許昌市文峰路中段老廣電家屬院1280號(hào) 聯(lián)系人：吳婉瑜 聯(lián)系電話：15038967787

許昌市中心醫(yī)院

2024年9月30日

附件1：技術(shù)參數(shù)：

序號(hào) 貨物名稱 技術(shù)規(guī)格及主要參數(shù) 單位 數(shù)量 單價(jià)(元)

1 血細(xì)胞分離機(jī) 1、設(shè)備具有離心室漏液監(jiān)測(cè)、溫度監(jiān)測(cè)、離體血容量監(jiān)測(cè)和置換液空管監(jiān)測(cè)功能。

2、設(shè)備具有內(nèi)置電池，斷電后可繼續(xù)運(yùn)行≥5分鐘，確保將體外血液安全回輸給患者。

3、設(shè)備采用單針、雙針全血連續(xù)流動(dòng)式分離模式。

4、設(shè)備全血流速范圍包含20ml/min～130ml/min。

5、設(shè)備采用獨(dú)立抗凝劑泵設(shè)計(jì)，具有抗凝劑劑量自動(dòng)計(jì)算并控制功能，抗凝劑全血比例調(diào)節(jié)范圍包含1:6～1:25，并具有第三方吸附柱壓力接口。

6、設(shè)備體外循環(huán)量≤190ml，并具有體外循環(huán)量自動(dòng)監(jiān)測(cè)功能。

7、設(shè)備具有CCD相機(jī)和紅外探測(cè)功能，可實(shí)現(xiàn)有效預(yù)防細(xì)胞污染。

8、設(shè)備具有抗凝劑滴速監(jiān)測(cè)功能。

9、設(shè)備具有液晶顯示屏，采用全中文操作界面和人機(jī)對(duì)話操作模式，可動(dòng)態(tài)顯示實(shí)時(shí)分離數(shù)據(jù)與幫助提示信息。

10、設(shè)備離心機(jī)轉(zhuǎn)數(shù)≤2500rpm，轉(zhuǎn)數(shù)誤差為±3%。

11、設(shè)備具有自動(dòng)保持靜脈開放功能，可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)維持入路和回路靜脈開放(KVO)和自動(dòng)預(yù)測(cè)計(jì)算CD34＋細(xì)胞收率功能。

12、設(shè)備具有血小板/血漿采集功能，采用單針、雙針連續(xù)采集方式。

血小板封閉式管路采集有效保存時(shí)間3～5天。

13、設(shè)備具有干細(xì)胞采集功能和多種外周血干細(xì)胞采集模式，外周血CD34陽(yáng)性細(xì)胞采集效率≥90%，并可調(diào)整紅細(xì)胞及血小板丟失水平。

14、設(shè)備血液治療功能包含治療性血漿置換、治療性紅細(xì)胞去除與置換、去除白細(xì)胞或血小板和血漿治療性處理。

15、設(shè)備治療性紅細(xì)胞去除與置換功能可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)計(jì)算去除或置換的紅細(xì)胞量，并可設(shè)定去除后的目標(biāo)紅細(xì)胞壓積，具有紅細(xì)胞壓積計(jì)算功能。

16、設(shè)備去除白細(xì)胞或血小板功能可設(shè)定去除的容量與細(xì)胞數(shù)，并可調(diào)節(jié)紅細(xì)胞丟失水平。

17、設(shè)備血漿治療性處理功能可實(shí)現(xiàn)免疫吸附治療，用于不同疾病的免疫吸附治療，連接吸附柱，并可作低密度脂蛋白吸附分離去除 。

18、設(shè)備具有采血壓力監(jiān)測(cè)、回血壓力監(jiān)測(cè)、空氣探測(cè)、細(xì)胞監(jiān)測(cè)、自動(dòng)界面探測(cè)和血漿管路溶血監(jiān)測(cè)等功能。

臺(tái) 1 480000

本采購(gòu)清單中所列技術(shù)規(guī)格或主要參數(shù)為最低要求，不允許負(fù)偏離，否則將承擔(dān)其響應(yīng)被視為非實(shí)質(zhì)性響應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

以上參數(shù)為"正偏離"或"符合"或"無偏離"的，均須提供所投產(chǎn)品對(duì)應(yīng)參數(shù)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告；

如個(gè)別參數(shù)無相關(guān)檢測(cè)報(bào)告，則提供所投產(chǎn)品對(duì)應(yīng)參數(shù)的投標(biāo)貨物制造商公開發(fā)布的印刷資料或經(jīng)備案的產(chǎn)品說明書或相應(yīng)技術(shù)參數(shù)的廠家蓋章證明資料。

注：檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告指：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)或國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)等國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告。

八、監(jiān)督部門

本招標(biāo)項(xiàng)目的監(jiān)督部門為許昌市中心醫(yī)院。

九、聯(lián)系方式

招 標(biāo) 人：許昌市中心醫(yī)院

地 址：許昌市文軒路666號(hào)

聯(lián) 系 人：李老師

電 話：0374-3353618

電子郵件：/

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：鄭州中原招標(biāo)股份有限公司

地 址： 許昌市文峰路中段老廣電家屬院1280號(hào)

聯(lián) 系 人： 吳婉瑜

電 話： 15038967787

電子郵件： /

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